Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

The company's mission «Market Access Solutions»

Our mission - is to facilitate the transition of the Russian pharmaceutical market to develop into mature, be a guide on the course of development of the potential of all the pharmaceutical market participants, thereby improving the quality of life for the end user and society in general. Despite the relatively high susceptibility to Russia's external economic and financial risks, imbalances in the domestic policy and great social disparities, the pharmaceutical market in Russia has had a stable positive growth for the last few years.

 

News

Sort articles by: Date | Most Rates
Eurasian regulatory system in the sphere of drug circulation

Key conditions for the functioning of the single medicinal market of the Eurasian Economic Union.
1. System of normative acts of the Union in the sphere of the circulation of medicinal products
Considering the system of normative documents of the Eurasian Economic Union (EAGE) in the sphere of medicinal products circulation, it should be remembered that it is organized in the form of a joint system of acts (see table 1).

The general market of medicines of the EAPS was presented in the European Union

At the end of April 2018 in Brussels, within the framework of the international conference "Regional pharmaceutical markets of the countries of the European Union and the Eurasian Economic Union - trends, best regulatory practices and challenges", the presentation of the common market of the EAPS took place, which regulates the circulation of medicines in the territory of the Union.

Data Management Specialist

A data management specialist (Clinical Data Manager) is a qualified specialist who manages the Data Management Group, organizes and implements a clinical data management system, verifies data, performs statistical analysis, and participates in the preparation of Study Reports.

Specialists in the field of drug registration remain the most in demand in the market

Among the most difficultly closed vacancies in the pharma market, traditional experts in the field of drug registration traditionally keep the palm of the championship, said Alexander Glazkov, vice president for HR, PR and corporate marketing at ZAO Biocad, speaking at the conference "Deficiency of qualified personnel in the pharmaceutical industry. Search Solutions "organized by the FBU" State Institute of Medicines and Good Practices "(FBU" GILS and NP ") and the company" Delovaya Rossiya ".

Надлежащая практика управления клиническими данными GCDMP, Good Clinical Data Management Practices, индивидуальная регистрационная карта, клинические исследования, Надлежащая практика управления клиническими данными, управление данными В 1994 г. было основано Международное общество по управлению клиническими данными (Society For Clinical Data Management / SCDM) – некоммерческая профессиональная организация, для развития управления данными (http://scdm.org). В это общество входят более 2200 членов, не включая фармацевтические, биотехнологические компании, организации, занимающиеся клиническими исследованиями, регулирующие органы. Целью этого общества стало развитие дисциплины управления клиническими данными как профессии, поддержка образования в этой сфере, улучшение навыков и специализированных знаний в данной дисциплине. В 1998 г. SCDM был организован комитет, целью которого стала разработка и публикация правил Надлежащей практики управления клиническими данными (Good Clinical Data Management Practice / GCDMP) – свода положений, в соответствии с которыми разрабатывают бумажную и электронную форму индивидуальной регистрационной карты (ИРК); проектируют структуру и выполняют программирование компонентов базы данных (БД) клинического исследования; осуществляют сбор, накопление и интеграцию данных в БД; проводят проверку, валидацию, кодирование данных, а также закрытие БД для ввода новых данных и архивирование. Ознакомиться с правилами GCDMP можно на сайте: http://scdm.org/publications/gcdmp/#ath. SCDM также занимается обучением и выдаёт сертификаты по управлению данными. Более подробно можно узнать в руководстве «Управление клиническими исследованиями». Руководство состоит из восьми Разделов: Раздел 1: «Изыскание и разработка нового лекарственного средства» Раздел 2: «Планирование клинических исследований» Раздел 3: «Запуск исследования» Раздел 4: «Мониторинг клинического исследования» Раздел 5: «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов» Раздел 6: «Анализ и отчётность по результатам исследования» Раздел 7: «Пострегистрационные исследования» Раздел 8: «Обеспечение качества клинических исследований» Авторы Терминология Выходные данные: Управление клиническими исследованиями / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — 1-е изд. — М. : Буки Веди : Издательство ОКИ, 2017. — 676 с. : ил. ISBN 978-5-4465-1602-5 Ознакомиться с учебным пособием можно на сайте: http://www.calameo.com/read/005427138a96644f72fc6 Приобрести можно в офисе ООО "Издательство ОКИ": тел.: +7 (910) 449-22-73 e-mail: eva88@list.ru

In 1994, the International Society for Clinical Data Management (SCDM), a nonprofit professional organization for the development of data management (http://scdm.org), was founded. This society includes more than 2,200 members, not including pharmaceutical, biotechnology companies, organizations engaged in clinical research, regulatory bodies. The purpose of this society was the development of the discipline of managing clinical data as a profession, supporting education in this field, improving the skills and specialized knowledge in this discipline.

Quality Assurance Specialist in Clinical Research

Quality Assurance Specialist (QAS) is an employee whose mission is to ensure the continuity of the quality control system in clinical trials in accordance with national regulatory requirements, corporate standards, GCP general requirements, registration dossiers and other documents regulating pharmaceutical activity.

CSR: Health spending should rise to 4% of GDP

The Center for Strategic Research (CSR) of former Finance Minister Alexei Kudrin first published a short version of the country's development strategy for 2018-2024. Experts believe that for this period, medical expenses should increase from 3.1% to 4% of GDP.

Deputies told how the financing of medicines will change

The Ministry of Health is preparing two draft laws on changing the system of drug provision - the abolition of monetization of drug benefits for new beneficiaries and drug insurance. Alexey Kurinniy and Alexander Petrov, deputies of the State Duma, told about it on April 4 in the press center of the "Parliamentary Newspaper". Both options will be supported by the Communists and United Russia, the parliamentarians assured.


For crimes in the field of public procurement it will be possible to receive up to 12 years in prison

For various crimes in the field of public procurement, punishment is toughened - criminal responsibility is introduced. The bill "On Amendments to the Criminal Code of the Russian Federation and Article 151 of the Code of Criminal Procedure of the Russian Federation", passed today by deputies in the first reading, was submitted to the State Duma by Russian President Vladimir Putin.